新规之下 化妆品备案难倒了谁？

　　是阵痛期，也是窗口期。

　　“新法规下来后，整个5月没有一款产品通过备案审核。”

　　“门槛提高，大家都在摸索。注册备案变难了，备案数减少也是必然。”

　　“又是安全性试验，又是功效性试验，检测周期拉长，产品上新也就没以前快了。”

　　随着5月1日，《化妆品注册备案管理办法》以及《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等配套法规正式落地，新注册备案平台也同步启用，化妆品企业的注册与备案迎来全新局面。

　　截至目前，新规已经实施一月有余，市场也随之发生了一些变化。于整个行业而言，有些变化无异于一场地震。

　　01

　　备案之路上的“三座大山”

　　“门槛更高了，成本更多了，周期更长了”，注册备案变难已成了行业共识。

　　广州尊伊化妆品有限公司创始人陈来成告诉品观APP，自5月1日新政策实施以来，公司没有一款产品备案成功，“应该说，目前整个广东化妆品行业按照新规、新平台标准注册备案，几乎没有成功的案例。”

　　据他透露，现在老系统遗留的还有几万个新品没通过审核，通过新平台注册备案的暂时还未听说有成功的。“目前没有新的备案系统实施细则或者指南，大家都在猜测中摸索，甚至很多公司连新系统账户都没通过。”

　　据品观APP调查发现，细究化妆品备案变难的深层原因，具体体现在以下三个方面：

　　一，没有质量安全负责人不能备案，但质量安全负责人“一将难求”（详见《 一将难求！化妆品行业掀起抢人大战》）。

　　根据新注册备案平台要求，企业申请化妆品备案人、注册人账号，必须上传质量安全负责人的资料信息，直接将“质量安全负责人”的必要性摆在了全行业的面前。

　　据化妆品违禁词网开发人李锦聪初步统计，保守估计目前行业有10万个品牌方，而真正符合要求的质量安全负责人大概只有2500个， 供求缺口令人咂舌，“真实情况只会比这更糟糕”。

　　“（质量安全负责人）原则上不允许兼职，可以授权，但责任不豁免。”在一位从事化妆品法规咨询与备案申报的业内人士看来，对于这个高风险岗位，企业“花钱也招不到人”将是一个普遍现象。据相关人士透露，目前质量安全负责人的年薪已经飙涨至30万。

　　二，注册备案需提交产品配方或者产品全成分，配方如何保密？（详见《大限将至，新条例引发行业“地震”》）

　　新条例明确规定，注册和备案时需提交产品配方或者产品全成分。《化妆品注册备案资料管理规定》进一步明确，提交资料包括所有原料的含量、复配比例、使用目的等，还需要关联原料供应商。

　　“让企业交出完整配方，如同交出银行账户的密码。”新规出来后，冰寒实验室创始人冰寒，曾一针见血，道出了业内人士的担忧。

　　官方提出会设置严格的审查权限，但这也只能解决有生产工厂的品牌方的配方保密问题。对于OEM/ODM工厂来说，配方依然面临被泄密的风险。

　　“配方属于企业机密，必须掌控在生产工厂手里。”陈来成表示，一方面要遵守相关法规提交配方，一方面又要保住核心机密，以免失去竞争优势，平衡的结果就是品牌方只能作为授权方，转换为产品经销商的身份，由生产工厂承担注册备案，“如果品牌方不采用授权生产方式，我们基本上不合作了。”

　　这种方式看似可以解决配方泄密问题，但同时也暗藏隐患，在行业引发了“谁是注册人/备案人”之争。如果工厂成为产品注册人/备案人，会引发消费者对于品牌方未参加产品研发的质疑，对品牌造成不良影响。将不一定拥有原料、配方的品牌方界定为“经销商”，也会让品牌公司认为，被“矮化”了身份。

　　一位业内人士指出，当品牌做大做强后，品牌方与工厂之间可能会存在一些纠纷，对于此类新业态模式，目前也尚未有明确的划分，“这就需要双方提前做好约定，分清两个企业的责任与权利，规避风险。”

　　三，注册备案需提交检验报告，成本加大，“微小企业会倒闭一批”。

　　广州家化化学有限公司工程师林飞武指出，新法规规定，化妆品功效宣称要有功效测评数据，或者消费者测试数据、实验室试验报告，这个对企业影响比较大，不仅成本高了，周期也拉长了。“微小企业抗压力比较弱，能否扛得住要看它的运气了”。

　　在陈来成看来，微小企业中又以OEM最惨，“新法规以后，OEM工厂既挣不到钱还要承担责任，沦为‘血汗工厂’，估计要倒掉一批”。

　　罗伯特香精香料公司总监池和升也认为，“微小企业举步维艰”。他指出，光一个功效测试都花费不菲，还要花高价招揽匹配的专业人才，“如果产品预测销售额还不抵开发成本，那项目启动阶段就会被直接毙掉，这也极不利于微小企业”。

　　02

　　“阵痛期”也是“窗口期”

　　改革必然带来阵痛，但对于整个化妆品行业而言，“阵痛期”也是发展的“窗口期”。

　　珀莱雅化妆品股份有限公司首席技术官蒋丽刚就认为，一系列注册备案法规的颁布，会倒逼整个行业改革升级。

　　首先，“以制药的标准制造化妆品”会成为常态。

　　曾有不愿具名的业内人士直言，“监管部门在部分政策的制定上，是基于药行业的思维，没有充分考虑到化妆品行业特色。例如，很多化妆品产品销售周期只有半年到一年，不少产品概念更是一阵风就过了，如今注册备案周期拉长，导致产品还没备案成功就卖不出去了。”

　　但蒋丽刚指出，“以制药的标准制造化妆品”最终是利好化妆品行业的。典型如，新规要求化妆品功效宣称和实际功能一致，这样配方会变得较为简单和明确，减少了无意义的概念添加成分。“以制药的标准制造化妆品，不再只是嘴上说说而已。”

　　其次，企业开发新品会更加理性，减少不必要的跟风。

　　由于新品开发成本增加、研发周期变长、上新速度减慢，企业开发产品时更为理性，更注重满足消费者实际需求。

　　“这意味着，‘自嗨型’创新变少，只推一波的爆品和跟风品不再是首选，毕竟成本和时间都不允许。”蒋丽刚如是表示。

　　第三，加速行业洗牌优胜劣汰。

　　“未来3-5年是对化妆品行业的一次大洗牌。”蒋丽刚认为，法规对自身建设完善的化妆品企业和原料供应商是利好，会促进有一定科研基础能力的化妆品企业进一步发展。

　　池和升也表达了相同的观点，他指出，这是个大浪淘沙的过程，对过往已经规范化管理到位的原料商或者化妆品企业来讲，影响不会太大，“任何行业走到后边，都会趋向寡头。”

　　在他看来，新规从新品开发前端，就帮消费者先把了一道关，“对整个行业规范化，和对消费者尽责尽职的角度上来看，新规是值得称赞的。”

　　合肥贝壳派创新科技有限公司相关负责人则指出，过去因为监管不严，存在通过夸大、过度包装产品功效和产品命名，以诱导消费者的现象。此外，一些不规范的化妆品OEM工厂为了满足客户要求，存有在产品中添加违规、违禁成分的行为，“因此，化妆品注册备案相关法规的颁布，是规范、监督化妆品相关企业的一个有力措施。”

　　“总的来说，以后行业会更加规范，长期利好，有助于真正踏踏实实做实事的企业成长，杜绝劣币驱逐良币的现象。”德之馨大中华区化妆品原料部总监劳树权如是表示。