《对保健食品规范经营的观察》发布 推进行业加快“从发展中规范向规范中发展”转型

　　6月16日，以“规范有形 梦想无限”为主题的202中国保健食品行业“正能量行动”暨6·16规范经营宣传日主题分享会在京启动。中国社科院食品药品监管研究中心主任张永建现场发布了《对保健食品规范经营的观察》（以下简称观察）。

　　据悉，早在2012年，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心的“中国保健食品产业发展研究课题组”在跟踪我国保健食品产业的发展和大量研究的基础上提出，我国保健食品产业健康发展需要完成从“发展中规范”向“规范中发展”的转变。同时，课题组还提出了保健食品上市采取注册与备案“双轨制”、对保健食品施行“品种”管理和加强经营规范化监管等方面的建议。多年来，“中国保健食品产业发展研究课题组”对我国保健食品产业的发展进行持续跟踪观察和持续研究，并于近日发布了这份观察。

　　观察指出，在32个食品生产许可类别中，相对于其他规模较大类别的食品行业而言，保健食品的产业规模和消费规模都无法与之相比。但随着保健食品对健康的积极作用正在得到更广泛的认知和共识，特别是新冠肺炎疫情以来，保健食品在辅助提升适应人群免疫力方面发挥了积极作用，人们对保健食品的消费需求有所提升。可以预见，在“健康中国”建设中，保健食品产业具有更广阔的发展前景。

　　观察指出，“十三五”期间，我国保健食品监管体制改革继续深化，保健食品产业发展面临更多的综合挑战和发展机遇。在新的发展阶段，促进保健食品产业健康发展已经形成越来越广泛的共识。

　　监管持续发力规范产业健康发展

　　观察第二部分“监管持续发力规范产业健康发展”中提到：在保健食品产业“从发展中规范向规范中发展”的转变中，政府监管无疑发挥着不可替代的作用。“十三五”期间，我国对保健食品监管持续发力，规范产业健康发展，主要体现在以下几个方面。

　　一是监管效率和效能显著提升。保健食品监管改革就是要不断适应快速发展和变化的形势，促进监管更加科学化、高效化和精确化，提升监管效率和效能，实施科学高效的监管。在保健食品监管制度改革的顶层设计和制度安排中，对保健食品的监管由“分段管理”向“品种管理”转变，通过对保健食品实施全过程的“品种”管理，有利于提高监管的集中度和专业化，实现监管的效率和效能的提升，使监管更加科学化、高效化和精准化。

　　二是法律法规不断健全完善。科学完善的法律法规体系是保健食品产业健康发展和实施有效监管的基础。在保健食品法律法规的建立和完善过程中，正在形成由强法为主，向主强法和软法并行转变；由实体法为主，向实体法和程序法并重转变；由行政管理手段为主，向行政、司法和科技手段并用的转变的模式，法规体系的科学性、针对性和有效性不断完善提升。

　　三是专项整治精准治理成果显著。政府监管部门开展了“百日行动”等一系列专项治理行动，严肃查处保健食品虚假宣传和违规销售等4方面突出问题，严厉打击保健食品领域中的各种违法违规行为，迅速扭转市场乱象。可以预见，监管部门将进一步探索和健全保健食品长效监管机制，继续贯彻落实“四个最严”要求，深入推进保健食品行业专项清理整治行动，坚持问题导向，突出重点环节，保持高压态势，持续净化保健食品市场秩序。

　　四是保健食品质量安全稳步提高。在对保健食品质量安全的治理过程中，监管部门不断付诸行动，取得了显著成效。“十三五”期间，我国保健食品抽检合格率大幅提升，安全性得到了保障。2020年，全国市场监管部门完成食品安全监督抽检6387366批次，总体不合格率为2.31%，其中，保健食品样品抽检38644批次，全年样品的不合格率为0.54%，第四季度的样品不合格率为0.50%，大大低于总体不合格率。从大排行看，保健食品样品合格率排在第9位，超过了其他25个类别。由此可见，我国保健食品质量安全有了显著的提升。

　　多年来，我国保健食品监管改革不断推进，已经基本建立起适应我国经济社会发展状况和生产力水平的保健食品安全监管体系，确立了“预防为主”“风险管理”“全过程控制”“社会共治”等科学理念，主要管理制度和法律法规框架基本形成，技术支撑能力稳步提升，保健食品安全标准体系基本形成，基层监管网络基本建立，监管信息化水平不断提高，风险防范和应急能力不断增强，质量安全水平不断提高，消费者的安全意识、选择能力和消费信心逐渐提升，我国保健食品监管的国际影响力和话语权不断加大。

　　保健食品企业正在行动——努力做好规范经营的践行者观察的第三部分“保健食品企业正在行动——努力做好规范经营的践行者”指出：经营是保健食品产业（企业）十分重要的环节，由于保健食品的研发、生产、经营（主要指市场营销和市场销售行为，下同）可以由不同的责任主体实施，三者可以具有较高的分离度，一方面，从分工角度看，这种相对分离的组织结构可以提高各环节的专业化程度，有利于效率的提高；另一方面，从管理角度看，也可能由于不同主体间的责任分担程度不同，互相监督和制约的衔接程度不够紧密，更多的关注于各自的经济利益和权利，而对涉及到消费者权益等方面的社会公共利益缺乏足够的重视。在这种状况下，如果经营环节从业者的道德风险较高，再加之管理和约束弱化，就可能出现夸大宣传、虚假宣传、违法广告和欺诈销售，不仅严重损害消费者合法权益，对企业和产品品牌也是巨大的伤害。因此，在保健食品质量安全得到全面提升后，加强对经营环节的有效管理就显得越来越重要，更是保健食品企业要下大力气的常态化工作。随着保健食品产业的发展和监管的不断强化，特别是“百日行动”以来，越来越多的保健食品企业对企业乃至整个产业的健康发展形成了越来越多的共识：一是，从发展中规范向规范中发展是保健食品产业必须完成的转型，需要共同努力才能加快转型。二是，一个良好规范的市场环境才能够使市场机制真正发挥择优汰劣的作用，只有清除害群之马，才能使公平竞争得以实现。三是，良好规范的市场是企业健康发展不可或缺的基础条件，政府对市场的治理是对守法合规企业最强有力的支持，降低了企业的竞争成本。四是，稳定企业对发展环境的预期，有利于企业在管理、质量、创新和市场等的投入，有利于遏制短期投机行为，有利于促进长期发展。五是，摒弃零和博弈，企业必须自觉承担主体责任，依法依规开展生产经营活动，守住法律的底线；主动履行社会责任，尚德经营，构建与利益相关方的和谐关系，对社会进步做出贡献。六是，从我做起，从现在做起。临渊羡鱼不如退而结网，经营环境的整体改善需要每个企业的努力，需要及时而有效的行动，只有积跬步才能至千里。保健食品企业特别是头部企业对规范经营行为的认识不断深化，这些企业认为，规范经营不仅仅是被动遵守和执行法规与监管的要求，更是对品牌的保护和竞争力的提升，因此大大提高了规范经营的自觉性和主观能动性。观察通过对新时代健康产业（集团）有限公司、无限极（中国）有限公司、康宝莱（中国）保健品有限公司和汤臣倍健股份有限公司等头部企业对规范经营管理的观察后发现：一是越来越多的保健食品企业迅速响应监管部门和法律法规的各项要求，及时制定有针对性的措施，更加积极主动履行主体责任。二是越来越多的保健食品企业致力于建立健全规范经营的管理制度和管理机制。对经营活动进行合规管理，是保健食品企业必不可少的重要工作。对经营进行规范管理需要构建专业和系统的管理体系，建立健全管理制度和管理机制。近些年来，越来越多的企业特别是头部企业更加注重建立健全本企业规范经营的管理制度和管理机制，做好相关制度安排，加大实施力度。三是保健食品企业实施提升与整治两手抓。对经销商和直销员的规范经营管理直接关系到保健食品的市场秩序。近年来，越来越多的企业一方面采取多种措施和手段，加强对经销商和直销员的管理与素质提升，努力提高经销商和直销员守法经营与合规经营的意识和责任感，提高经销商规范经营的主动性和自觉性；另一方面严厉整治不规范的经营行为，对于不规范经营和扰乱市场经营秩序的行为，及时发现，及时严肃处理，维护消费者合法权益，维护企业和品牌声誉。例如，无限极在“十三五”期间共对4761起经销商违规事件进行处理，处罚9311人，并以壮士断腕的决心，解除730个与经销商的合同。上述具有一定代表性企业规范经营管理的实践，一定程度上反映了保健食品行业经营环节正在发生的积极变化。越来越多的保健食品企业正在更主动的建立健全规范经营的管理制度和管理机制，加强对经销商和直销员的全面管理，坚持提升与整治两手抓，维护消费者的合法权益，维护企业和品牌的商业声誉，向社会传递行业的正能量。

　　共同推进行业加快“从发展中规范向规范中发展”的转型观察的第四部分“共同推进行业加快‘从发展中规范向规范中发展’的转型”中指出：纵观保健食品产业发展轨迹，一方面，伴随着治理整顿而出现的多次大起大落是显著特征之一；另一方面，随着时间的推移也呈现出下落底部逐渐抬升、震荡幅度逐渐收窄的现象。这种现象说明，持续有力的监管和越来越多的企业守法合规，使之在更多共识和共同愿景中相向而行，共同烫平大起大落。在共同推进保健食品产业加快从发展中规范向规范中发展的转型中，仍然需要相关者继续共同的努力。一是坚决落实“四个最严”，持续保持监管的高压态势。二是健全保健食品的长效监管机制，为产业发展提供相对稳定的预期。三是发挥市场机制，维护公平竞争。四是主动践行“规范中发展”的转型。五是不断落实企业主体责任，不断提升正能量。六是提高企业转型升和规范经营的综合能力。七是依靠创新和科学技术推动规范经营发展，不断提高管理能力和管理水平，再造规范经营的新方法、新机制、新模式。八是不断提升公众的科学和健康素养水平，培育科学理性的保健食品消费能力。九是继续推进社会共治。