54天备案只通过12条！化妆品企业面临生死存亡绝境

　　6月23日，广州开发区黄埔化妆品行业协会向黄埔区市场监督管理局反映情况，反映《化妆品注册备案管理办法》自5月1日以来，由于新备案制度的制度问题，新化妆品备案无法正常通过的问题，敦促区监察部门的领导尽快向上级汇报并做出改进。

　　01

　　54天广东省通过备案389条

　　广州仅12条

　　《情况汇报》中提到，5月1日《化妆品注册备案管理办法》正式实施后，新的备案系统也是同时开放的，但是近两个月来，新系统存在严重缺陷，导致上传数据丢失或者后台无法正常查看全套上传数据，导致正常审核失败，严重影响审核效率。

　　从背景数据来看，只有广东省的企业有近10万种国产化妆品在新备案系统中待审，截至6月23日，在新备案系统开通后的54天内，广东省只有389种产品通过备案。拥有1500多家工业企业的广州，甚至只通过了12项记录。

　　众所周知，广东省是中国化妆品大省，广州也是中国化妆品行业发展的重点城市。新产品无法顺利备案上市，导致大量生产企业陷入不饱和生产线状态，甚至完全停产。同时，前几个月大量化妆品厂商OEM订单的积压和延迟发货，也使得国内更多化妆品品牌企业无法推新上市。

　　新《化妆品监督管理条例》规定化妆品备案必须在5日内公示。但是很多备案产品的申请已经提交了近两个月，仍然没有消息，相关部门也没有回复。

　　《情况汇报》指出，如果备案问题不解决，不仅会直接影响广州和广东省化妆品行业的正常发展，还会影响全国化妆品行业。甚至很可能会有大量工人失业。所以希望上级能尽快反映和完善。

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　　新规之下

　　产品备案困难重重

　　事实上，面临新产品备案困难的不仅仅是广东省。此前，上海部分化妆品代工厂向记者反映，由于新备案制度存在漏洞，导致备案材料多次提交不成功，极大影响了产品的备案上市。

　　新规实施后，化妆品行业监管力度加大，新产品备案更加严格。新规定首次提出了注册人和申报人制度。要成为注册人和申报人，需要满足很多门槛：企业需要设立“质量安全负责人”，要求具备5年以上化妆品生产或质量安全管理经验。这个岗位在行业内的差距高达5万以上；企业需要建立生产管理制度、原材料验收、设备管理等制度，还需要有监测和评价不良反应的能力；即使在注册备案时，也要求提交产品配方或产品整体成分。

　　这一系列规定导致化妆品备案困难。然而，新制度的缺陷使备案更加困难，严重影响了化妆品的备案和审计。

　　2020年，中国化妆品零售总额达到3400.2亿元，同比增长9.5%。可以说，化妆品已经成为中国的重要产业，关系到无数人的生存和就业。近两年来，《化妆品监督管理》等一系列新规出台，也说明国家对化妆品行业的高度重视。

　　然而，更严格的监管应以保持行业健康发展为目标，而不是限制甚至阻碍行业的正常运行。如今，由于新备案制度的问题，产品无法正常审查和备案，严重违背了立法初衷。小编也希望能尽快解决这个问题，让我们的行业恢复正常运营。