特殊食品之保健食品法规汇总

　　依据《GB 16760-2014保健食品国家标准》,保健食品的定义为：指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

图：保健食品属于特殊食品

　　保健食品标志：此标志从正面看是以变形的人体拥抱保健食品，反过来看是一个牛头，象征强健和健壮。明亮的蓝色作为标志颜色，似无边大海或者天空，代表保健食品事业发展的广阔前景。

图：保健食品标识

　　2022年3月21日国家市场监督总局发布《关于加强保健食品标准管理的公告（征求意见稿）》，其中对保健食品标志尺寸大小做了规定：

　　依其第三条规定，标志的整体比例12:10（高:宽 6:5），帽形图案整体高度：7.1比例尺，宽度：10比例尺，中间球形直径：3.7比例尺，“保健食品”字样高度及宽度：2.4比例尺。印刷标准色CMYK色值：C100 M40 Y0 K15，屏幕标准色RGB色值：R0 G106 B176。字体为黑体。

　　01        保健食品标准

　　以下是现行有效、比较重要的保健食品标准：

　　GB16740-2014 食品安全国家标准保健食品

　　GB28404-2012 食品安全国家标准保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定

　　GB17405-1998 保健食品良好生产规范

　　GB/T5009.217-2008 保健食品中维生素B12的测定

　　GB/T5009.197-2003 保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定

　　GB/T5009.171-2003 保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定

　　GB/T22244-2008 保健食品中前花青素的测定

　　GB/T22251-2008 保健食品中葛根素的测定

　　GB/T23788-2009 保健食品中大豆异黄酮的测定方法高效液相色谱法

　　GB/T5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定

　　GB/T5009.170-2003 保健食品中褪黑素含量的测定

　　GB/T22249-2008 保健食品中番茄红素的测定

　　GB/T22252-2008 保健食品中辅酶Q10的测定

　　GB/T22250-2008 保健食品中绿原酸的测定

　　GB/T5009.196-2003 保健食品中肌醇的测定

　　GB/T22246-2008 保健食品中泛酸钙的测定

　　02        保健食品类别

　　依据《食品生产许可分类目录（2021版）》，保健食品属于第27类食品范畴，其剂型包括片剂、粉剂、胶囊剂、酒剂以及糖果、饼干、糕点等18个类别。

表：保健食品分类

　　03        双轨制

　　2016年2月4日国家食品药品监督管理总局发布了《保健食品注册与备案管理办法》，自2016年7月1日起施，开启了保健食品的注册与备案双轨制。国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理、进口保健食品备案管理；省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责保健食品备案管理。

图：保健食品国家标准

　　注册号格式：

　　国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；

　　进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

　　备案号格式：

　　国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；

　　进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

　　04         保健食品重要法规汇总

　　从2001年以来，20多年期间，我国在保健食品领域发布了众多法规，以下是植提桥整理了目前现行有效的重要法规，方便读者参考。

编辑搜图

编辑搜图

编辑搜图

表：保健食品重要法规汇总