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又一款化妆品新原料通过国家药监局化妆品原料备案

编辑:我要健康网 时间:2022-05-09

  近日,国家药监局官网显示,“水解透明质酸锌”(备案号:国妆原备字20220008)完成化妆品原料备案,成为今年的008号新原料。

  据悉,“水解透明质酸锌”系华熙生物科技股份有限公司本年度完成备案的首个新原料。可以看到,中国本土企业正在努力打破原料业务的天花板,不断科技赋能行业上下游转型升级。

  行业首个,华熙生物加码研发新原料

  作为生物科技龙头,华熙生物早几年已积极布局“水解透明质酸锌”产品的开发。此次备案成功的“水解透明质酸锌”是行业首个获批的“HA+锌”透明质酸类新原料。

  根据备案信息之技术要求,该原料的INCI名称为ZINC HYDROLYZED HYALURONATE,缩写为Zn-HA,其中水解透明质酸锌成分的含量为91%。

  该原料的制备工艺为:将透明质酸钠加入至含乙酸锌的乙醇置换液中,在一定pH条件下进行置换和水解反应,反应一定时间得水解透明质酸锌粗品,随后进行洗涤、脱水、干燥即得水解透明质酸锌产品。

  华熙生物就此表示:“水解透明质酸锌是HA和锌的完美结合,兼具两者功效,同时透明质酸还能增加锌的生物利用度。”据介绍,该原料的开发使用了华熙生物的专利技术,锌含量高、钠离子残留量少,且产品纯度高。

  其获官方批准意味着“水解透明质酸锌”原料及化妆品在国内生产经营的合规化,体现了在化妆品行业监管趋严背景下华熙生物作为生物活性物原料解决方案商的创新实力,同时也为中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路,开启新的“黄金子赛道”。

  据了解,除透明质酸及衍生物外,华熙生物还研制开发了依克多因、麦角硫因、gamma-氨基丁酸、微美态系列等数十个生物活性物质。当下,还有多个生物活性物在不同的开发阶段。

  华熙生物此前表示,随着重点布局的合成生物技术的不断突破,会有更多具有广阔商业潜力的新原料走向市场,为多元、细分领域的终端应用提供无限可能。

  原料采购涨幅50%,原料国产化势在必行

  原料是推动整个化妆品行业发展的核心动能之一,但也成了中国化妆品行业发展的难题。

  从去年三季度起,巴斯夫、杜邦、陶氏化学等跨国化工巨头多次发函,宣布涨价的消息。就在今年3月初,随着俄乌冲突的发酵,巴斯夫、日本饱和聚酯树脂供应商东洋纺等也连续发函领涨价。而这种短缺、涨价经过层层传导,最终也都会在国内品牌端呈现。

  4月28日上海家化2022一季度财报显示,上海家化主要原材料价格波动明显。如,2022年第一季度皂粒、油脂类原料受棕榈油、棕榈仁油上涨,报告期比去年第一季度采购均价上涨4000元/吨左右(不含税),涨幅50%。

  表面活性剂受棕榈仁油、环氧乙烷上涨的影响,报告期比去年第一季度采购均价上涨2000元/吨左右(不含税),涨幅约18%。溶剂受农产品如玉米上涨的影响,报告期比去年第一季度采购均价上涨约400元/吨左右(不含税),涨幅约6%。

  此外,也有不少化妆品企业生产负责人表示:“化妆品里面涉及原料比较多,但配方是固定的不能随意变更,原料缺一不可,由于运输等原因,原材料紧缺,无法正常生产,这是目前比较大的一个问题。”

  此前就有业内人士表示,与国外企业拥有的丰富化妆品原料相比,我国化妆品原料的研究和开发还存在较大差距。而今因疫情、局部冲突而暴露出的问题更加印证了中国化妆品行业一个非常致命的短板——对国外原料企业的高度依赖。

  不过,也正是这种前所未有的压力,倒逼着国内原料商和代工厂加速自主创新与开发。不断从原料研发端突围,去“啃”这个硬骨头。毕竟,极具特色的、高效的独家功效原料的使用对本土品牌的发展太重要了。

  是以,原料国产化势在必行。

  根据C2CC传媒x新妆资讯梳理,自2021年《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后,截至目前,已有14款化妆品新原料完成备案,过半数新原料的备案方为中国本土企业。

  原料供应不稳定,这些企业这样“自救”

  当然,中国本土化妆品企业在原料研发端的努力,不仅仅体现在化妆品新原料备案的数据上,中国本土化妆品企业一直在积极发力。

  比如,基于疫情以来国内外市场的不稳定因素,两年前,伽蓝集团就已经开始完成一些核心配方的储备开发以及国产原料的开发和应用。当遇到国际原料断供,伽蓝集团就会启用替代配方,确保不影响终端的交付。

  伴随着新冠疫情、国际间形势变化以及国内科技的进步,珀莱雅也在积极主动地整合科研力量,加码创新原料布局。

  今年4月,珀莱雅与浙江湃肽生物有限公司签订战略合作协议。双方将在创新多肽研发、多肽绿色合成、原料生产供应等多领域展开合作。珀莱雅方面还表示,此次珀莱雅和浙江湃肽的合作研发成果,将率先应用于红宝石系列中。

  值得一提的是,面对大宗原材料上涨的压力,上海家化在2022年一季度财报发布当天的媒体电话会上也透露了他们的应对方式。

  一方面,上海家化正提高高毛利产品的销售占比,并有提价计划。另一方面,上海家化也正在与供应商讨论锁价和分摊机制,以让其采购价低于市场原材料上涨的整体幅度,进而获得成本优势。

  从长远来看,要想成为世界级的中国化妆品企业,就要掌握实际的“原料话语权”,构建属于中国的技术壁垒。

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